Mysimba Tabletten (Naltrexon / Bupropion)
Wirkung, Anwendung, Nebenwirkungen und häufige Fragen zu Mysimba
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Dr. Nicolette Lammers geprüft.
Was ist Mysimba?
Mysimba ist ein orales Medikament mit den Wirkstoffen Naltrexon und Bupropion. Es wird zur Unterstützung der Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen eingesetzt und immer mit einer kalorienreduzierten Ernährung sowie mehr Bewegung kombiniert.
Anders als GLP-1-basierte Medikamente wirkt Mysimba nicht über den GLP-1-Rezeptor, sondern auf zentrale Mechanismen, die Appetit, Belohnungsempfinden und Heißhunger beeinflussen können. Die Behandlung erfolgt mit Retardtabletten und wird schrittweise aufdosiert. Wichtig ist außerdem: Mysimba befindet sich derzeit in Deutschland nicht im Verkehr. Welche Therapieoptionen aktuell infrage kommen, sollte deshalb immer individuell ärztlich besprochen werden.
Wenn Sie eine ärztliche Einschätzung wünschen, können Sie sich an unseren Standorten oder bundesweit online per Videosprechstunde beraten lassen.
Für wen ist Mysimba geeignet?
Mysimba ist für Erwachsene gedacht, die ihr Gewicht medizinisch begleitet reduzieren möchten und bei denen Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen vorliegt. Eingesetzt wird das Medikament bei einem Body-Mass-Index ab 30 oder ab 27, wenn zusätzlich mindestens eine Begleiterkrankung wie zum Beispiel Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie oder kontrollierter Bluthochdruck besteht.
Ob Mysimba im individuellen Fall medizinisch sinnvoll ist, hängt immer von der persönlichen Ausgangssituation ab. Dazu gehören unter anderem Vorerkrankungen, mögliche Gegenanzeigen, Begleitmedikationen, die Verträglichkeit und die Frage, welche Therapieziele im Vordergrund stehen.
Für welche Anwendung ist Mysimba zugelassen?
Mysimba ist zur Gewichtsregulierung bei Erwachsenen zugelassen, wenn bestimmte medizinische Voraussetzungen erfüllt sind. Das Medikament wird zusätzlich zu einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr Bewegung eingesetzt. Diese Einordnung ist wichtig, weil Mysimba keine allgemeine Lösung zum Abnehmen ist, sondern eine ärztlich begleitete Therapieoption für ausgewählte Patient:innen.
Ob die Behandlung fortgesetzt wird, sollte ärztlich überprüft werden. Wenn nach 16 Wochen unter Therapie nicht mindestens 5 Prozent des Ausgangsgewichts verloren wurden, sollte Mysimba nicht weiter eingenommen werden.
Wie wirkt Mysimba?
Mysimba enthält die Wirkstoffe Naltrexon und Bupropion. Die genaue Wirkweise ist nicht vollständig geklärt. Nach aktuellem Verständnis wirken beide Substanzen auf Bereiche im Gehirn, die Nahrungsaufnahme, Energiebalance und das belohnungsbezogene Essverhalten mitsteuern.
Dadurch kann Mysimba den Appetit beeinflussen und dabei helfen, die Kalorienaufnahme zu verringern. Wie stark sich Gewicht, Hunger und Essverhalten unter der Behandlung verändern, ist individuell verschieden. Gerade im Alltag spielen Ernährung, Bewegung und eine strukturierte Begleitung eine wichtige Rolle.
Wie wird Mysimba angewendet?
Mysimba wird als Retardtablette eingenommen. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis und wird über vier Wochen schrittweise gesteigert. Üblicherweise startet die Einnahme mit einer Tablette morgens. Ab der vierten Woche wird in der Regel die Erhaltungsdosis mit zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends erreicht.
Wichtig: Die Dosierung wird immer von einer Ärztin oder einem Arzt festgelegt. Sie sollte nicht eigenständig begonnen, verändert oder gesteigert werden. Auch ob die Behandlung fortgeführt wird, sollte regelmäßig ärztlich überprüft werden.
Wie nimmt man Mysimba ein?
Mysimba wird oral eingenommen. Die Tabletten sollten als Ganzes mit Flüssigkeit geschluckt und bevorzugt mit Nahrung eingenommen werden. Sie dürfen nicht geteilt, gekaut oder zerstoßen werden.
Wird eine Dosis vergessen, sollte sie nicht zusätzlich eingenommen werden. Stattdessen wird die nächste verordnete Dosis zur gewohnten Zeit eingenommen.
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Wer hat Mysimba entwickelt?
Hersteller
Mysimba wurde von Orexigen Therapeutics Ireland Limited entwickelt. Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffkombination Naltrexon und Bupropion und wird als Retardtablette eingenommen.
Verfügbarkeit
Mysimba ist in der Europäischen Union zugelassen. Wichtig für Patient:innen in Deutschland ist jedoch: Mysimba befindet sich derzeit in Deutschland nicht im Verkehr. Welche Therapieoptionen aktuell infrage kommen und ob eine Behandlung mit Mysimba im individuellen Fall überhaupt sinnvoll und realistisch ist, sollte deshalb immer ärztlich besprochen werden.
Wo kann ich Mysimba kaufen?
Mysimba ist verschreibungspflichtig und nicht frei verkäuflich. Wichtig ist jedoch: Das Medikament befindet sich derzeit in Deutschland nicht im Verkehr. The Body Clinic bietet Mysimba daher aktuell nicht an und kann es derzeit nicht verschreiben.
Welche medikamentösen Optionen aktuell verfügbar sind und im individuellen Fall medizinisch infrage kommen, sollte immer ärztlich geprüft werden. Einen Überblick zu unseren Programmen finden Sie auf unserer Seite Preise für medizinisches Abnehmen.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören vor allem Magen-Darm-Beschwerden und Beschwerden des Nervensystems. Diese treten besonders zu Beginn der Behandlung oder während der Aufdosierung auf.
- Übelkeit
- Verstopfung
- Erbrechen
- Schwindel
- Mundtrockenheit
Zusätzlich können unter anderem Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Herzklopfen oder ein Anstieg von Blutdruck und Puls auftreten. Da Mysimba auch das Risiko für Krampfanfälle erhöhen kann und psychische Beschwerden ernst genommen werden sollten, ist eine ärztliche Begleitung besonders wichtig. Einen ausführlicheren Überblick mit Warnzeichen und Einordnung finden Sie auf unserer Seite zu Mysimba Nebenwirkungen.
Sofortige ärztliche Rücksprache ist wichtig bei Krampfanfällen, auffälligen psychischen Veränderungen, suizidalen Gedanken, Anzeichen einer allergischen Reaktion, anhaltendem Erbrechen, deutlich erhöhtem Blutdruck oder Beschwerden, die sich rasch verschlechtern.
Schwangerschaft, Stillzeit, Alkohol und Wechselwirkungen
Mysimba sollte während der Schwangerschaft, bei bestehendem Kinderwunsch und in der Stillzeit nicht angewendet werden. Auch Alkohol sollte nicht unkritisch betrachtet werden. Während der Behandlung wird empfohlen, Alkohol zu reduzieren oder möglichst zu vermeiden.
Besonders wichtig sind Wechselwirkungen mit Opioiden. Mysimba darf nicht zusammen mit opioidhaltigen Arzneimitteln, bei Opioidabhängigkeit, unter Opioid-Substitution oder im akuten Opioidentzug angewendet werden. Wenn wegen einer Operation oder eines anderen Eingriffs Opioide benötigt werden, sollte Mysimba mindestens 3 Tage vorher abgesetzt werden.
Auch bei unkontrolliertem Bluthochdruck, Krampfanfällen in der Vorgeschichte, bipolarer Störung, Bulimie oder Anorexie sowie bei gleichzeitiger Einnahme anderer Bupropion- oder Naltrexon-haltiger Arzneimittel kommt Mysimba nicht infrage. Wenn Sie die vollständigen Angaben zu Anwendung, Warnhinweisen und Gegenanzeigen nachlesen möchten, finden Sie weitere Informationen im Beipackzettel von Mysimba.
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Worin unterscheidet sich Mysimba von anderen Medikamenten?
Der wichtigste Unterschied liegt nicht nur in den Wirkstoffen, sondern vor allem im Wirkmechanismus und in der Darreichungsform. Mysimba ist eine orale Kombination aus Naltrexon und Bupropion. Andere Präparate wie Wegovy, Saxenda oder Ozempic setzen auf andere Wirkstoffe und andere Therapieansätze. Je nach medizinischer Situation können auch Mounjaro oder Rybelsus eine Rolle in der Einordnung spielen.
Mysimba vs. Wegovy
Wegovy enthält Semaglutid und wird einmal wöchentlich injiziert. Mysimba wird täglich als Retardtablette eingenommen und enthält Naltrexon und Bupropion. Beide Medikamente werden zur Gewichtsregulierung eingesetzt, unterscheiden sich aber deutlich in Wirkmechanismus und Anwendung. Mehr dazu lesen Sie auf unserer Seite zu Wegovy.
Mysimba vs. Saxenda
Saxenda enthält Liraglutid und wird einmal täglich injiziert. Mysimba ist dagegen eine Tablettenbehandlung mit einer Kombination aus Naltrexon und Bupropion. Während Saxenda zu den GLP-1-basierten Medikamenten gehört, wirkt Mysimba über andere zentrale Mechanismen. Mehr zur Einordnung finden Sie auf unserer Seite zu Saxenda.
Mysimba vs. Ozempic
Ozempic enthält Semaglutid und ist in erster Linie auf die Behandlung von Typ-2-Diabetes ausgerichtet. Mysimba ist dagegen zur Gewichtsregulierung zugelassen. Auch die Anwendung unterscheidet sich: Ozempic wird einmal wöchentlich injiziert, Mysimba täglich als Tablette eingenommen. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite zu Ozempic.
Erstattet die Krankenkasse Mysimba?
In der gesetzlichen Krankenversicherung sind Arzneimittel, die zur Abmagerung, zur Zügelung des Appetits oder zur Regulierung des Körpergewichts dienen, grundsätzlich von der Versorgung ausgeschlossen. Für Mysimba ist deshalb in Deutschland in der Regel nicht mit einer Kostenübernahme durch gesetzliche Krankenkassen zu rechnen. Zusätzlich befindet sich Mysimba derzeit in Deutschland nicht im Verkehr. Einen Überblick zu organisatorischen und finanziellen Fragen finden Sie auf unserer Seite Preise für medizinisches Abnehmen.
Wie kann ich Mysimba absetzen?
Mysimba sollte nicht eigenständig abgesetzt, pausiert oder in der Dosis verändert werden. Ob die Behandlung beendet wird, hängt unter anderem von Verträglichkeit, Blutdruck, Puls, möglichen Wechselwirkungen und dem bisherigen Verlauf ab. Wenn Beschwerden oder Warnzeichen im Vordergrund stehen, finden Sie weitere Hinweise auf unserer Seite zu Mysimba Nebenwirkungen.
Wichtig ist außerdem, dass die Behandlung regelmäßig ärztlich überprüft wird. Wenn nach 16 Wochen nicht mindestens 5 Prozent des Ausgangsgewichts verloren wurden, sollte Mysimba nicht weiter eingenommen werden. Auch danach sollte jährlich gemeinsam mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt geprüft werden, ob die Behandlung noch sinnvoll ist. Wird der Gewichtsverlust von mindestens 5 Prozent nach einem Jahr nicht gehalten, sollte die Therapie beendet werden. Einen Überblick zu unseren medizinisch begleiteten Programmen finden Sie unter medizinisches Abnehmen.
Häufig gestellte Fragen zu Mysimba
Was kostet Mysimba?
Kann man Mysimba in Deutschland kaufen?
Braucht man für Mysimba ein Rezept?
Zahlt die Krankenkasse Mysimba?
Wie viel kann man mit Mysimba abnehmen?
Was passiert, wenn man eine Mysimba-Dosis vergisst?
Welche Nebenwirkungen kann Mysimba haben?
Darf man mit Mysimba Alkohol trinken?
Kann Mysimba zusammen mit Opioiden eingenommen werden?
Kann man Mysimba einfach absetzen?
Quellen
- Greenway, F.L., Fujioka, K., Plodkowski, R.A. et al. 2010. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. Studie lesen.
- European Medicines Agency (EMA). Mysimba: EPAR Übersichtsseite. Seite aufrufen.
- European Medicines Agency (EMA). Mysimba: EPAR Medicine Overview. PDF öffnen.
- European Medicines Agency (EMA). Mysimba, INN-Naltrexonhydrochlorid/Bupropionhydrochlorid: EPAR Product Information. Fachinformation und Packungsbeilage (PDF).
- European Medicines Agency (EMA). Mysimba: EPAR Public Assessment Report. Bewertungsbericht (PDF).
- Europäische Kommission. Unionsregister für Arzneimittel: Mysimba. Eintrag aufrufen.
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Mysimba (Naltrexon/Bupropion): EMA weist auf die Risiken der Anwendung des Medikaments zur Gewichtsreduktion in Kombination mit Opioiden hin. Seite aufrufen.
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Mysimba: Potenzielles langfristiges kardiovaskuläres Risiko. Seite aufrufen.