Mysimba Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen von Mysimba

Die richtige Anwendung und Dosierung von Mysimba ist wichtig. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Auf dieser Seite finden Sie die Angaben zu möglichen Mysimba Nebenwirkungen aus der Gebrauchsinformation sowie Hinweise, was bei Warnzeichen zu tun ist.
Diese Informationen ersetzen keine individuelle ärztliche Beratung. Bei akuten, schweren Beschwerden suchen Sie sofort medizinische Hilfe. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

• Suizidale Gedanken oder Depression
  Die Häufigkeit der Nebenwirkungen Suizidversuche, suizidales Verhalten, suizidale Gedanken und Depression ist nicht bekannt und ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Personen, die Mysimba nehmen, nicht abschätzbar.
  Es hat Berichte von Depression, suizidalen Gedanken und Suizidversuchen während der Behandlung mit Mysimba gegeben. Falls Sie darüber nachdenken, sich selbst zu verletzen, oder andere Besorgnis erregende Gedanken haben oder falls Sie sich depressiv fühlen und bemerken, dass es Ihnen schlechter geht oder bei Ihnen neue Symptome auftreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
• Krampfanfälle (epileptische Anfälle)
  Selten – kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen, die Mysimba mit einem Risiko für Krampfanfälle einnehmen.
  Symptome von Krampfanfällen sind z. B. Konvulsionen und üblicherweise Verlust des Bewusstseins. Wenn jemand einen Krampfanfall hatte, ist er danach möglicherweise verwirrt und hat keine Erinnerung daran, was passiert ist. Krampfanfälle sind wahrscheinlicher, wenn Sie zu viel einnehmen, wenn Sie einige andere Arzneimittel einnehmen oder ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben (siehe Abschnitt 2).
• Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom
  Nicht bekannt – die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Personen, die Mysimba nehmen, nicht abschätzbar.
  Erythema multiforme ist eine schwerwiegende Erkrankung der Haut, die den Mund und andere Körperteile betreffen kann. Dabei treten rote, meist juckende Stellen beginnend an den Gliedmaßen auf. Das Stevens-Johnson-Syndrom ist eine seltene Hauterkrankung, bei der schwere Blasenbildungen und Blutungen auf den Lippen, Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten.
• Rhabdomyolyse
  Nicht bekannt – die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Personen, die Mysimba nehmen, nicht abschätzbar.
  Rhabdomyolyse ist ein anomaler Abbau von Muskelgewebe, was zu Nierenproblemen führen kann. Zu den Symptomen gehören schwerwiegende Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen oder Muskelschwäche.
• Lupus-Hautausschlag oder Verschlimmerung von Lupus-Symptomen
  Nicht bekannt – die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Personen, die Mysimba nehmen, nicht abschätzbar.
  Lupus ist eine Störung des Immunsystems, die die Haut und andere Organe betrifft. Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Mysimba Lupus-Schübe, -Hautausschläge oder -Läsionen (insbesondere in Bereichen, die der Sonne ausgesetzt sind) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da in diesem Fall die Behandlung unter Umständen beendet werden muss.

Andere mögliche Nebenwirkungen sind

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Übelkeit, Erbrechen
• Verstopfung
• Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Angst
• Schwindel oder Drehschwindel
• sich „wacklig“ fühlen (Tremor)
• Schlafstörungen (stellen Sie sicher, dass Sie Mysimba nicht kurz vor der Schlafenszeit einnehmen)
• verändertes Geschmacksempfinden (Geschmacksstörung), Mundtrockenheit
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Gefühl der Müdigkeit (Fatigue) und Schläfrigkeit, Benommenheit oder Mangel an Energie (Lethargie)
• Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Hitzewallungen
• erhöhter Blutdruck
• Schmerzen im Oberbauch
• Bauchschmerzen
• übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)
• Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
• Haarausfall (Alopezie)
• Reizbarkeit
• Gefühl der Zerfahrenheit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Nesselsucht (Urtikaria)
• Überempfindlichkeit
• ungewöhnliche Träume
• Nervosität, sich „weggetreten“ fühlen, Spannung, Unruhe, Stimmungsschwankungen
• Zittern des Kopfes oder eines Gliedes, das sich verschlimmert, wenn Sie versuchen, eine bestimmte Funktion auszuführen (Intentionstremor)
• Gleichgewichtsstörungen
• Gedächtnisschwund (Amnesie)
• Kribbeln oder Taubheit der Hände oder Füße
• Reisekrankheit
• Aufstoßen
• Bauchbeschwerden
• Verdauungsprobleme
• Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis)
• erhöhtes Kreatinin im Blut (Hinweis auf Verlust der Nierenfunktion)
• Erhöhte Leberenzyme und Bilirubinwerte, Lebererkrankungen
• Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
• Krankheitsgefühl, Schwäche (Asthenie)
• Durst, Hitzegefühl
• Brustschmerzen
• Vermehrter Appetit, Gewichtszunahme

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• niedrige Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Lymphozytenzahl vermindert)
• verminderter Hämatokrit (zeigt eine Abnahme des Volumens der roten Blutkörperchen an)
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, was zu Atemproblemen führen kann (Angioödem)
• übermäßiger Verlust von Körperflüssigkeit (Dehydratation)
• Halluzinationen
• Ohnmacht, Bewusstseinsverlust, fast ohnmächtig werden (Präsynkope)
• Anfälle
• Auftreten von frischem Blut aus dem Anus in der Regel im oder mit dem Stuhl (Hämatochezie)
• Durchbruch eines Organs oder des das Organ umfassenden Gewebes durch die Wand der Körperhöhle, in der es normalerweise liegt (Hernie)
• Zahnschmerzen
• Zahnkaries, Löcher in den Zähnen
• Schmerzen im Unterbauch
• Schädigung der Leber aufgrund von Medikamenten-Toxizität
• Kieferschmerzen
• Eine Störung, gekennzeichnet durch einen plötzlichen unwiderstehlichen Drang zum Wasserlassen (Harndrang)
• Unregelmäßige Monatsblutung, Blutung aus der Scheide, Trockenheit der weiblichen Vulva und Scheide
• Kältegefühl in den Extremitäten (Hände, Füße)

Nicht bekannt (Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• geschwollene Drüsen im Hals, unter der Achsel oder in der Leiste (Lymphadenopathie)
• Stimmungsschwankungen
• irrationale Gedanken (Wahnvorstellungen)
• Psychose
• Verlust des sexuellen Verlangens
• sich feindselig fühlen
• Schweres Misstrauen (Paranoia)
• Aggression
• Aufmerksamkeitsstörung
• Alpträume
• Verwirrtheit, Desorientiertheit
• Gedächtnisstörung
• Unruhe
• Muskelsteifigkeit, unkontrollierte Bewegungen, Probleme beim Gehen oder der Koordination
• verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenreizung, Augenschwellung, Augentränen, erhöhte Lichtempfindlichkeit (Photophobie)
• Ohrenschmerzen, Ohrenbeschwerden
• schwankender Blutdruck
• Atembeschwerden
• nasale Beschwerden, verstopfte Nase, laufende Nase, Niesen, Sinusstörungen
• Halsschmerzen, Stimmstörungen, Husten, Gähnen
• Hämorrhoiden, Ulkus
• Diarrhoe
• Wind (Blähungen)
• Hepatitis
• Akne
• Leistenschmerzen
• Muskelschmerzen
• Gelenkschmerzen
• ungewöhnlich häufiges Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen
• Schüttelfrost
• vermehrte Energie

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Stand und Quelle des Nebenwirkungsabschnitts: Gebrauchsinformation (Information für Patienten), Mysimba 8 mg/90 mg Retardtabletten (Naltrexonhydrochlorid/Bupropionhydrochlorid). Zuletzt überarbeitet: Datum nicht angegeben (im Dokument nicht ausgewiesen).