Orforglipron Tabletten
Wirkstoff: Orforglipron
Alles zu Wirkung, Studienlage, orale Anwendung & aktueller Zulassungsstatus
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Dr. Nicolette Lammers geprüft.
Was ist Orforglipron?
Orforglipron ist ein orales Medikament in Entwicklung mit dem Wirkstoff Orforglipron. Der Wirkstoff wird derzeit in klinischen Studien zur Behandlung von Adipositas, Übergewicht mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen und Typ-2-Diabetes untersucht. Orforglipron gehört zur Gruppe der GLP-1-Rezeptoragonisten und unterscheidet sich von vielen anderen Medikamenten dieser Wirkstoffklasse dadurch, dass es als Tablette eingenommen wird.
Besonders relevant ist die orale Anwendung: Orforglipron wird als einmal täglich einzunehmende Tablette untersucht und nicht als Injektion. Erste Phase-3-Ergebnisse gelten als vielversprechend. Wichtig ist jedoch die aktuelle regulatorische Einordnung: Für Deutschland und die Europäische Union ist Orforglipron derzeit noch nicht regulär zugelassen. The Body Clinic verschreibt Orforglipron aktuell nicht.
Wenn Sie sich für aktuell verfügbare Behandlungsoptionen interessieren, finden Sie weitere Informationen zum Abnehmen mit Tabletten sowie auf unserer Seite zu Rybelsus. Wenn Sie sich für bereits verfügbare Alternativen zur medizinischen Gewichtsreduktion interessieren, finden Sie weitere Informationen außerdem auf unseren Seiten zu Wegovy und Mounjaro.
Wenn Sie eine ärztliche Einschätzung zu aktuell verfügbaren Therapien wünschen, können Sie sich an unseren Standorten oder bundesweit online per Videosprechstunde beraten lassen.
Für wen ist Orforglipron geeignet?
Orforglipron ist derzeit für Deutschland kein regulär verfügbares Arzneimittel, sondern ein Wirkstoff, der sich für diesen Markt weiterhin in der regulatorischen Einordnung befindet. In klinischen Studien wurde Orforglipron unter anderem bei Erwachsenen mit Adipositas, bei Übergewicht mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen sowie bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Ob Orforglipron künftig auch in Deutschland oder der Europäischen Union für bestimmte Patient:innengruppen zugelassen wird, hängt von den Entscheidungen der Zulassungsbehörden ab. Für die individuelle medizinische Einordnung sind grundsätzlich nicht nur Gewicht und Body-Mass-Index relevant, sondern auch Begleiterkrankungen, Begleitmedikation, Verträglichkeit und das jeweilige Therapieziel.
Für welche Anwendung ist Orforglipron zugelassen?
In Deutschland und in der Europäischen Union ist Orforglipron derzeit nicht regulär zugelassen. Es gibt aktuell keine behördlich freigegebene Standardanwendung im klinischen Alltag und keine reguläre Verschreibungsmöglichkeit. Wichtig ist diese Einordnung auch für Patient:innen in Deutschland: The Body Clinic verschreibt Orforglipron aktuell nicht.
Wenn Sie sich für bereits verfügbare Behandlungsoptionen interessieren, finden Sie weitere Informationen zu medizinischem Abnehmen mit Tabletten, zu Rybelsus, zu Wegovy und zu Mounjaro.
Wie wirkt Orforglipron?
Orforglipron gehört zur Gruppe der GLP-1-Rezeptoragonisten. Der Wirkstoff aktiviert GLP-1-Rezeptoren und kann dadurch unter anderem Appetit, Sättigungsgefühl, Magenentleerung und Blutzuckerregulation beeinflussen. Damit ähnelt der grundsätzliche Wirkansatz anderen GLP-1-basierten Medikamenten, unterscheidet sich aber durch die orale Darreichungsform als kleine Molekülverbindung.
Nach bisherigem wissenschaftlichem Verständnis kann Orforglipron dazu beitragen, die Kalorienaufnahme zu senken und den Zuckerstoffwechsel zu unterstützen. In Phase-3-Studien wurden sowohl bei Adipositas als auch bei Typ-2-Diabetes klinisch relevante Effekte auf Gewicht und Stoffwechselparameter beobachtet. Solche Studiendaten sind jedoch nicht mit einer regulären Zulassung in Deutschland gleichzusetzen und stellen keinen festen Erwartungswert für den Einzelfall dar.
Wie wird Orforglipron angewendet?
Orforglipron wird als Tablette eingenommen. In den bisherigen Studien wurde der Wirkstoff als einmal täglich einzunehmendes orales Medikament untersucht. Anders als bei manchen anderen oralen GLP-1-Therapien wurde Orforglipron in den Studien ohne feste Vorgaben zu Nahrung oder Wasser untersucht.
Anwendung in Studien
In den klinischen Studien wurden unterschiedliche Dosierungsstärken untersucht. Dabei wurde der Wirkstoff schrittweise aufdosiert, um die Verträglichkeit zu verbessern. Solche Studienschemata sind jedoch nicht mit einer in Deutschland zugelassenen Standardtherapie gleichzusetzen und sollten nicht als Grundlage für eine eigenständige Anwendung verstanden werden.
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Wer hat Orforglipron entwickelt?
Hersteller
Orforglipron wird von Eli Lilly entwickelt. Der Wirkstoff gehört zu den neueren medikamentösen Ansätzen im Bereich Adipositas und Typ-2-Diabetes und zählt zur Gruppe der GLP-1-Rezeptoragonisten. Anders als viele andere Wirkstoffe dieser Klasse wird Orforglipron als Tablette untersucht und nicht als Injektion.
Verfügbarkeit in Deutschland
Orforglipron ist in Deutschland derzeit nicht regulär zugelassen und nicht im klinischen Alltag verfügbar. Für Patient:innen in Deutschland ist wichtig: The Body Clinic verschreibt Orforglipron aktuell nicht. Wenn Sie sich für bereits verfügbare Behandlungsoptionen interessieren, finden Sie weitere Informationen auf unseren Seiten zu Rybelsus, Wegovy und Mounjaro.
Wo kann ich Orforglipron kaufen?
Orforglipron ist in Deutschland derzeit nicht frei verkäuflich und nicht regulär über Apotheken erhältlich. Eine eigenständige Beschaffung sollte nicht erfolgen. The Body Clinic bietet Orforglipron aktuell nicht an und verschreibt es derzeit nicht.
Welche medikamentösen Optionen derzeit tatsächlich verfügbar sind und im individuellen Fall medizinisch infrage kommen, sollte immer ärztlich geprüft werden. Einen Überblick zu unseren aktuell verfügbaren Programmen finden Sie auf unserer Seite Preise für medizinisches Abnehmen.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Die bisher veröffentlichten Phase-3-Daten zeigen vor allem Magen-Darm-Beschwerden als häufige Nebenwirkungen. Diese traten besonders während der Aufdosierung auf und entsprechen grundsätzlich dem bekannten Nebenwirkungsprofil anderer GLP-1-basierter Therapien.
- Übelkeit
- Verstopfung
- Durchfall
- Erbrechen
- Dyspepsie
Die Beschwerden wurden in den veröffentlichten Studiendaten überwiegend als mild bis moderat beschrieben. Orforglipron wird weiterhin in klinischen Studien und regulatorischen Verfahren bewertet. Gerade deshalb ist wichtig, den Wirkstoff in Deutschland derzeit nicht als regulär verfügbare Therapie zu betrachten.
Wann sollte ärztlich reagiert werden?
Da Orforglipron in Deutschland derzeit kein regulär zugelassenes Arzneimittel für den Versorgungsalltag ist, sollte eine Anwendung außerhalb geregelter medizinischer Strukturen grundsätzlich nicht eigenständig erfolgen. Unabhängig davon sollten starke oder anhaltende Beschwerden wie heftige Bauchschmerzen, wiederholtes Erbrechen, deutlicher Flüssigkeitsverlust oder sich rasch verschlechternde Symptome immer zeitnah medizinisch abgeklärt werden.
Sicherheit, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen
Für Orforglipron gibt es derzeit in Deutschland keine regulär zugelassene Fachinformation für den klinischen Alltag. Das bedeutet auch, dass keine behördlich freigegebene Standardanwendung, keine im deutschen Versorgungsalltag verbindlich etablierten Dosierungsempfehlungen und keine für Patient:innen außerhalb klinischer Studien abschließend etablierten Gegenanzeigen vorliegen.
Nach bisherigem Wissensstand wird der Wirkstoff weiterhin auf Wirksamkeit und Sicherheit geprüft. Wie bei anderen GLP-1-basierten Wirkstoffen können insbesondere Magen-Darm-Beschwerden, die Verträglichkeit während der Aufdosierung und mögliche Auswirkungen auf Stoffwechselparameter relevant sein. Eine eigenständige Anwendung oder Beschaffung sollte deshalb nicht erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollte Orforglipron derzeit in Deutschland nicht eigenständig angewendet werden. Da der Wirkstoff für diesen Markt noch nicht regulär zugelassen ist, sollte auch bei Kinderwunsch immer auf bereits zugelassene und ärztlich bewertete Alternativen zurückgegriffen werden.
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Worin unterscheidet sich Orforglipron von anderen Medikamenten?
Der wichtigste Unterschied liegt nicht nur im Wirkstoff, sondern vor allem in der Darreichungsform und im regulatorischen Status. Orforglipron ist ein oral einzunehmender GLP-1-Rezeptoragonist in Tablettenform. Für Deutschland und die Europäische Union ist der Wirkstoff derzeit noch nicht regulär zugelassen. Damit unterscheidet sich Orforglipron von bereits verfügbaren Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder Diabetesbehandlung, die im klinischen Alltag schon eingesetzt werden können.
Aktuell verfügbare Präparate wie Rybelsus, Wegovy oder Mounjaro sind bereits medizinisch einzuordnen und regulär verfügbar. Orforglipron wird dagegen für den deutschen Markt weiterhin als zukünftige Therapieoption diskutiert und von The Body Clinic aktuell nicht verschrieben.
Orforglipron vs. Rybelsus
Rybelsus enthält Semaglutid und ist ein bereits verfügbares orales GLP-1-Medikament. Orforglipron ist ebenfalls eine Tablettentherapie, enthält aber einen anderen Wirkstoff. Ein weiterer Unterschied liegt in der regulatorischen Situation: Rybelsus ist bereits zugelassen und medizinisch einzuordnen, während Orforglipron in Deutschland derzeit noch nicht regulär zugelassen ist.
Orforglipron vs. Wegovy
Wegovy enthält Semaglutid und wird als Injektion angewendet. Orforglipron wird dagegen als Tablette untersucht. Beide Wirkstoffe zielen auf den GLP-1-Rezeptor, unterscheiden sich aber deutlich in der Darreichungsform und im regulatorischen Status für Deutschland.
Orforglipron vs. Mounjaro
Mounjaro enthält Tirzepatid und wirkt an GIP- und GLP-1-Rezeptoren. Orforglipron wirkt dagegen als GLP-1-Rezeptoragonist. Auch die Anwendung unterscheidet sich: Mounjaro wird als einmal wöchentliche Injektion angewendet, Orforglipron als Tablette untersucht. Damit unterscheiden sich beide Präparate sowohl im Wirkmechanismus als auch in der Anwendung.
Erstattet die Krankenkasse Orforglipron?
Orforglipron ist in Deutschland derzeit nicht regulär zugelassen und nicht regulär erhältlich. Schon deshalb ist eine Kostenübernahme im Versorgungsalltag aktuell nicht zu erwarten. Unabhängig davon sind Arzneimittel, die zur Abmagerung, zur Zügelung des Appetits oder zur Regulierung des Körpergewichts dienen, in der gesetzlichen Krankenversicherung in Deutschland grundsätzlich ausgeschlossen.
Wenn Sie sich zu aktuell verfügbaren und tatsächlich verordnungsfähigen Optionen informieren möchten, finden Sie einen Überblick auf unserer Seite Preise für medizinisches Abnehmen.
Wie kann ich Orforglipron absetzen?
Da Orforglipron in Deutschland derzeit kein regulär zugelassenes Arzneimittel im Behandlungsalltag ist, gibt es keine etablierte alltagsmedizinische Standardempfehlung zum Absetzen wie bei bereits zugelassenen Medikamenten. Wenn Orforglipron im Rahmen einer klinischen Studie angewendet wird, sollten Änderungen, Pausen oder das Absetzen ausschließlich nach Rücksprache mit dem zuständigen Studienteam erfolgen.
Wichtig ist außerdem: Orforglipron sollte nicht eigenständig beschafft oder außerhalb geregelter medizinischer Strukturen angewendet werden. Wenn bereits eine Anwendung erfolgt ist und Beschwerden, Unsicherheiten oder Fragen zur weiteren Vorgehensweise bestehen, sollte dies zeitnah ärztlich besprochen werden. Einen Überblick zu aktuell verfügbaren medizinisch begleiteten Programmen finden Sie unter medizinisches Abnehmen.
Ist Orforglipron in Deutschland zugelassen?
Kann man Orforglipron in Deutschland kaufen?
Was ist Orforglipron eigentlich?
Wie wird Orforglipron angewendet?
Wie wirkt Orforglipron?
Kann man mit Orforglipron abnehmen?
Welche Nebenwirkungen wurden bisher beobachtet?
Ist Orforglipron besser als Rybelsus, Wegovy oder Mounjaro?
Zahlt die Krankenkasse Orforglipron?
Kann man Orforglipron einfach absetzen?
Quellen
- Pratt, E., Ma, X., Liu, R. et al. 2023. Orforglipron (LY3502970), a novel, oral non-peptide glucagon-like peptide-1 receptor agonist: A Phase 1b, multicentre, blinded, placebo-controlled, randomized, multiple-ascending-dose study in people with type 2 diabetes. Diabetes, Obesity and Metabolism. Studie lesen.
- Eli Lilly and Company. FDA approves Lilly’s Foundayo™ (orforglipron), the only GLP-1 pill for weight loss that can be taken any time of day without food or water restrictions. Seite aufrufen.
- Eli Lilly and Company. Lilly’s oral GLP-1 orforglipron showed compelling efficacy and a safety profile consistent with injectable GLP-1 medicines in complete Phase 3 results published in The New England Journal of Medicine. Pressemitteilung lesen.
- Eli Lilly and Company. Lilly’s oral GLP-1 orforglipron is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions for the treatment of obesity. Pressemitteilung lesen.
- ClinicalTrials.gov. A Study of Orforglipron (LY3502970) in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (ATTAIN-1). Studienregister aufrufen.
- ClinicalTrials.gov. A Study of Orforglipron in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (ATTAIN-2). Studienregister aufrufen.
- ClinicalTrials.gov. A Study of Orforglipron (LY3502970) in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone (ACHIEVE-1). Studienregister aufrufen.
- European Medicines Agency (EMA). Orforglipron: Paediatric Investigation Plan for treatment of obesity (EMEA-003299-PIP02-22). EMA-Seite aufrufen.
- European Medicines Agency (EMA). Orforglipron: Paediatric Investigation Plan for treatment of type 2 diabetes mellitus (EMEA-003299-PIP01-22). EMA-Seite aufrufen.